Placebo’s die helpen / Когда на помощь приходит плацебо
''Исследователи нередко считают, что исследования с использованием
плацебо в Нидерландах невозможны. Это не так, просто нужно хорошо
аргументировать Ваше исследование, '' – говорит профессор психиатрии
Willem Nolen (Гронингенский университет). Коллега Nolen – д-р Meesters –
сначала не получил разрешения университетской Комиссии по
медико-этическому контролю для исследования действенности новой терапии
против сезонной депрессии, по сравнению с группой плацебо. Об этом пишет
журнал Tijdschrift voor Psychiatrie
(Nо. 8). Но после длительной дискуссии исследователю все-таки удалось
убедить этическую комиссию. Основным аргументом комиссии было то, что
''людям, страдающим депрессии, не оказывается необходимое им лечение,
что в конечном итоге может им повредить, а потому не может быть
разрешено комиссией. Nolen: ''Из исследований с использованием плацебо
должны исключаться люди в сильном психозе и лица со склонностью к
суициду. Но пациенты могут участвовать в краткосрочных исследованиях
продолжительностью 4-8 недель, конечно, после тщательного отбора''. В
качестве примера исследования с использованием плацебо авторы ссылаются в
своей статье на исследование эффективности нового препарата дивалпроекс
(Divalproex) в сравнении с литием (Lithium) у пациентов с биполярным
расстройством с целью профилактики новых маниакальных или депрессивных
эпизодов. Оба препарата оказались эффективными в одинаковой мере, но не
эффективнее плацебо. Вывод: действенность дивалпроекса не была
продемонстрирована. Как чаще всего проводится исследование с
использованием плацебо? Nolen: ''Как правило, с помощью лотереи
определяется, кто из пациентов будет получать лекарство, а кто –
плацебо. Есть альтернативный вариант: добавить новое лекарство или
плацебо к уже принимаемому препарату. Тогда в любом случае каждый
испытуемый получает лишь один действующий препарат''. То есть, вы таким
образом проверяете эффективность сочетания препаратов? – Nolen:
''Именно. Мы выполнили исследование продолжительностью 8 недель на
пациентах с биполярным расстройством, которые получали литий, но тем не
менее, заново дали депрессию. Помимо лития, они получали ламотриджин
(Lamotrigine) или плацебо. Если это им не помогало, то через 8 недель
они могли получить еще и антидепрессант, в то время как мы продолжали с
литием и исследуемым препаратом''.
- BBC, 13.09.10 (Соединенное Королевство)