Elderly excluded from drug trials / Лица
пожилого возраста исключены из
испытаний лекарственных препаратов
С заявлением против дискриминации в клинических
испытаниях лекарств по возрасту выступила группа европейских гериатров.
Проект PREDICT, финансируемый Евросоюзом, отмечает, что хотя бóльшая
часть лекарств поглощается именно пожилыми людьми, они имеют меньше
шансов попасть в клинические испытания. В то же время, результаты
испытаний на людях более молодого возраста не всегда могут быть
экстраполированы на пожилую популяцию, указывают авторы. Они хотят,
чтобы пожилые люди имели доступ к препаратам, эффективность и
безопасность которых доказана именно для этих возрастных групп. На
сегодняшний день, как показывает анализ медицинской литературы по
лечению состояний, часто встречающихся в пожилом возрасте, четко видно,
что популяция пожилых людей представлена недостаточно. Так, например,
средний возраст пациентов в клинических испытаниях препаратов для
лечения высокого кровяного давления составляет 63%, хотя в жизни 44%
впервые диагностированных – это люди старше 70 лет. Исследователи
опросили специалистов в 9 странах и провели 50 фокус-групп с пожилыми
людьми и лицами, осуществляющими уход за ними. Они пришли к выводу, что и
врачи, и пациенты считают, что в клинические испытания должны
включаться лица более пожилого возраста. ''Если лекарство не испытано на
пациентах пожилого возраста, то врачам очень трудно удерживать
равновесие между рисками и возможной пользой,'' – говорит директор
Центра медицинской экономики и исследований Gary Mills. Он отмечает, что
организаторам испытаний, возможно, следует предпринять практически
шаги, чтобы обеспечить участие пожилых людей в испытаниях, например,
посещать их на дому, а не ожидать, чтобы они сами ездили в
соответствующий центр. Проф. David Oliver из Британского гериатрического
общества также считает недостаточное представительство пожилых лиц в
клинических испытаниях ''серьезной проблемой''. Он сказал, что
фармацевтическим компаниям легче проводить испытания на людях более
молодого возраста, а это означает, что группа оказывается
нерепрезентативной по отношению к большинству, принимающему препараты.
Он добавил, что лекарства могут быть более/ менее эффективны среди
пожилых, по сравнению с молодыми, и в разных возрастных группах могут
быть разные побочные эффекты. Проф. клинической геронтологии Stephen
Jackson отметил, что у пожилых людей нередко бывает более одной проблемы
со здоровьем, и это осложняет их участие в испытаниях. Организаторы
испытаний считают, что с ними ''много головной боли''. И это не
изменится, если не будет введена специальная норма.
- Internet (nu.nl), 01.02.10 (Нидерланды)
|